Skip to content

Стандарт gmp гост р 52249 2009 скачать

Скачать стандарт gmp гост р 52249 2009 скачать txt

Сведения о соответствии национальных стандартов Российской Федерации ссылочным международным региональным стандартам.

ГОСТ Р Тип документа. Государственный стандарт (ГОСТ). Статус НД. Действует. Взамен. ГОСТ Р Заглавие. Правила производства и контроля качества лекарственных средств. Title. Good manufacturing practice for medicinal products (GMP). Объем. стр. Введён. Коды КГС. Р26 Аппараты, принадлежности и оборудование, применяемые для стерилизации, дистилляции, дезинфекции и дезинсекции.

ГОСТ Р Обозначение англ: GOST R Статус: действует. Название рус.: Правила производства и контроля качества лекарственных средств. Название англ.: Good manufacturing practice for medicinal products (GMP). Дата добавления в базу: Дата актуализации: Дата введения: "Правила производства и контроля качества лекарственных средств (GMP). ГОСТ Р " (утв. Приказом Ростехрегулирования от [ Скачать с сервера ( Kb) ]. , Стандарт устанавливает требования к производству и контролю качества лекарственных средств для человека и животных.

Стандарт распространяется на все виды лекарственных средств и устанавливает общие требования к их производству и контролю качества, а также специальные требования к производству активных фармацевтических субстанций (часть II) и отдельных видов лекарственных средств.

ГОСТ Р Название документа: Правила производства и контроля качества лекарственных средств. Название анг.: Good manufacturing practice for medicinal products (GMP). Описание документа: Настоящий стандарт устанавливает требования к производству и контролю качества лекарственных средств для человека и животных. Стандарт распространяется на все виды лекарственных средств и устанавливает общие требования к их производству и контролю качества, а также специальные требования к производству активных фармацевтических субстанций и отдельных видов лекарственных средств.

ГОСТ Р Статус: действующий. Тип: ГОСТ Р. Название русское: Правила производства и контроля качества лекарственных средств. Название английское: Good manufacturing practice for medicinal products (GMP). Дата актуализации текста: Гомеопатические лекарства. Лидер в области качества. Сертификация GMP и GCPЕсть противопоказания. Посоветуйтесь с врачом. Good manufacturing practice for medicinal products (GMP). Дата введения - 1 января г. Взамен ГОСТ Р О производстве лекарственных средств см.

Федеральный закон от 12 апреля г. N ФЗ. Предисловие.  Такой порядок структуры стандарта сохранен и в ГОСТ Р В последнюю редакцию правил GMP ЕС введено приложение 20 об анализе рисков, являющееся текстом руководства ICH Q9 "Анализ рисков для качества" (Quality Risk Management).

Этот текст изложен неконкретно и непригоден к практическому применению. В связи с этим приложение 20 в текст нового стандарта не включено, о чем указано в сносках в тексте стандарта, выделенных курсивом. ГОСТ Р (GMP). Значение правил GMP в системе государственного контроля лекарственных средств. Доклад на XIX конференции АСИНКОМ.

doc, djvu, PDF, doc